إدارة الغذاء والدواء الأميركية تقر لقاح موديرنا الجديد لكبار السن : روكب اليوم الاقتصادية

وأشارت الشركة إلى أن اللقاح حصل أيضاً على الموافقة لاستخدامه لدى الأشخاص من عمر 12 إلى 64 عاماً ممن يعانون من أمراض مزمنة أو عوامل خطر أخرى، كما حددها مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC).

googletag.cmd.push(function() { googletag.display(‘div-gpt-ad-1738926244764-0’); });

قالت موديرنا إن لقاح mNEXSPIKE يتميز بإمكانية تخزينه في درجات حرارة الثلاجات العادية بدلاً من المجمدات، ما يتيح عمراً افتراضياً أطول ويُسهل عمليات التوزيع، خاصة في الدول التي تعاني من تحديات لوجستية في سلاسل التوريد.

ومن المتوقع أن يتوفر اللقاح خلال موسم الأمراض التنفسية لعامي 2025-2026، في وقت تسعى فيه الشركة لتعزيز مبيعاتها وسط انخفاض الإقبال على اللقاح الأصلي «سبايكفاكس» وتراجع الطلب على لقاحها المضاد لفيروس RSV.

googletag.cmd.push(function() { googletag.display(‘div-gpt-ad-1739447063276-0’); });

توسيع الفئة المستهدفة رغم القيود التنظيمية الجديدة

الخطوة تأتي رغم تشديد اللوائح التنظيمية في عهد وزير الصحة الأميركي الجديد روبرت كينيدي الابن، الذي أبدى مواقف متحفظة بشأن اللقاحات.

وكانت إدارة الغذاء والدواء قد أعلنت أنها ستطلب إجراء تجارب جديدة على الجرعات المعززة باستخدام دواء وهمي لدى البالغين الأصحاء دون 65 عاماً، وهو ما يحد فعلياً من ترخيص استخدامها للفئات العمرية الأعلى أو المعرضة للخطر فقط.

ورغم التوجه الجديد، أعلنت CDC أن اللقاحات لا تزال خياراً للأطفال الأصحاء بشرط الاتفاق بين الأهل والأطباء، ما خفف من مخاوف المستثمرين بشأن استمرار الطلب عليها.

اللقاح يُظهر فعالية مقاربة لـ«سبايكفاكس»

وافقت الهيئة التنظيمية على mNEXSPIKE بعد مراجعة بيانات من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، التي أظهرت أن فعاليته ليست أدنى من لقاح «سبايكفاكس» في الفئات العمرية من 12 عاماً فأكثر.

كما أظهرت نتائج أفضل لدى البالغين من عمر 18 عاماً فأكثر.

التحديات التنظيمية تتزايد

يأتي هذا التطور في ظل تحركات داخل الحكومة الفيدرالية لتقليص حجم الجهاز الإداري، تماشياً مع توجهات الرئيس دونالد ترامب، وهو ما أثار تساؤلات حول مستقبل عملية مراجعة العلاجات واللقاحات في الولايات المتحدة.

وفي وقت سابق من هذا الشهر، وافقت إدارة الغذاء والدواء أيضاً على لقاح نوفافاكس، لكن استخدامه اقتصر على كبار السن والأشخاص المعرضين للخطر.

وبينما تعتمد لقاحات موديرنا وفايزر على تقنية mRNA، يُستخدم لقاح نوفافاكس تقنية مختلفة تعتمد على البروتينات.

هذا، وكانت موديرنا قد سحبت في مايو أيار طلب الموافقة على لقاحها المشترك للإنفلونزا وكوفيد-19 بانتظار نتائج فعالية تجارب المرحلة الأخيرة للقسم المتعلق بالإنفلونزا.